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標題: [巴拉圭核准高端COVID-19疫苗於當地進行3期臨床試驗][自由財經][2021-07-20] [打印本頁]

作者: ezrac 時間: 2021-7-20 04:58 PM 標題: [巴拉圭核准高端COVID-19疫苗於當地進行3期臨床試驗][自由財經][2021-07-20]

〔記者陳永吉／台北報導〕高端疫苗（6547）今天公告，已獲准於巴拉圭執行COVID-19疫苗第3期臨床試驗，預計將於今年第3季完成所有受試者收案，並於今年第4季取得期中分析數據。

高端表示，巴拉圭目前累積確診人數達44萬4992人，1萬4288人死亡，且自6月以來，單日確診人數最高超過3000例，每日死亡人數約130餘人，為全球死亡率最高的國家之一，因此亟需疫苗。

高端表示，公司於7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關--國家衛生監督局（DINAVISA），提出第3期臨床試驗申請，經DINAVISA審查評估後，於台灣時間7月20日正式取得第3期臨床試驗核准，可開始收案進行第3期人體臨床試驗。

高端指出，本項3期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca（AZ）的COVID-19疫苗進行比對性試驗。3期人體臨床試驗預計收案約1000人，並於今年第4季取得期中分析數據。

高端表示，臨床試驗於取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速佈局中南美洲市場。

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台灣這邊取得本國ＥＵＡ，友邦巴拉圭那邊立刻核准第三季於當地進行三期臨床試驗收件，並於本年度第四季完成三期試驗期中報告，進一步規劃中南美洲疫苗佈局。

反觀台灣這邊，藍營立委狀告衛福部與食藥署違反貪污治罪條例，猛扯後腿，到底所為何來？

科學證據可以當作最後的底線。當台灣的疫苗專家們能夠自圓其說，提出可驗證數據，公諸於世甚至發表於國際期刊，自然站得住腳。一群腦殘自以為是專家，看到黑影就開槍，只是徒然令人引為笑談而已。

作者: 西瓜汁小梅 時間: 2021-7-20 07:39 PM

本帖最後由西瓜汁小梅於 2021-7-20 07:39 PM 編輯

我們民進黨政府給予厚望的國產疫苗廠商
怎麼三期試驗只敢作1000人？
不談大廠的Az、JJ跟莫德納，三期測試人數都平均三萬起跳
連德國小廠BNT的三期試驗，都敢砸錢下去做4萬多人份欸
你們該不會是對自己的疫苗沒信心，所以才做這麼少人吧？
就跟我們政府一樣
少驗，就不容易查出確診？

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作者: cle000 時間: 2021-7-20 08:09 PM

ㄜ.......這種心情很複雜，明明是國產，卻是外國人來當白老鼠。
但又說到底，國人都不敢打，也不能強迫國人....

不是說實話就是扯後腿吧，對國產，自己捫心自問有多少信心，要不開個app，支持國產疫苗的都來登記，免得陽奉陰違。
國產疫苗都是花人民的錢，出錢得怎麼會想看雖自己，怕只怕中間利益影響效益，牛皮吹太大會自爆。

作者: 闇之星辰影 時間: 2021-7-20 08:21 PM

疫苗施打順序的標準為何?
A:睡覺品質
B:睡覺品質
C:睡覺品質
D:以上皆是

作者: is8476 時間: 2021-7-20 08:22 PM

疫苗是講求數據、科學
只做了千人等級,就要打在千萬人身上
不就跟中共一樣,
到時,不會真變成了,大家當時在嘴中共疫苗時的話
打了疫苗的人,死的比染疫的人還多

作者: 蓋福克斯 時間: 2021-7-20 09:35 PM

要不是疫情緊迫，其實三期期中只做幾個月就EUA已經是非常不得已的做法，因為除了一劑終身型的，一般疫苗效果會隨著時間拉長而減弱，理想上是能做到一年以上才知道真正的防護能力。
但蔡英文讓我看到了什麼叫做沒有下限，只看二期期中的免疫橋接，就直接給EUA，讓人民當藥商的免費實驗白老鼠。

作者: 渡世人 時間: 2021-7-20 10:16 PM

看到這個消息還蠻令人欣慰的
表示我們的國產疫苗正按部就班的一步步發展

更再一次的打臉那些唱衰高端的份子

尤其是國民黨你們急著引進的國藥科興疫苗
已經被國際認證防護效果低落了知道嗎?

作者: blood1985 時間: 2021-7-20 10:16 PM

高端疫苗（6547）今天公告，已獲准於巴拉圭執行COVID-19疫苗第3期臨床試驗，預計將於今年第3季完成所有受試者收案，並於今年第4季取得期中分析數據。原文

所以在實驗還未開始也沒有任何三期數據的情況下

食藥署就通過了緊急使用申請???

其他疫苗當初緊急申請上市應該不至於連一點數據都沒有就申請通過吧

更不要說當初緊急申請是因為世界上沒有疫苗所以只能用人體試試了

那現在國際上的疫苗雖然說選擇不多但好歹是有的吧

對窮困國家可能疫苗難以取得可是我想中華民國不是一個窮困國家吧

去年可以說中共阻擋所以取得困難那今年了美國歐盟都已經跟中共撕破臉了

不會再有取得困難了吧那請問今年有加購多少疫苗? 先不提到貨率因為捐贈遠遠打臉

今年都還沒搞定就在說明後年要加購三千萬都快渴死了旁邊有自來水不喝堅持要喝氣泡水??

那如果中共沒有阻擋其實講到這我就一直很好奇編列了67億買疫苗的錢

然後疫苗到貨率低到可怕所以說是中共阻擋請問買之前會不會被擋政府不做評估的嗎?

買了之後也沒有到貨最後日期也沒規定多久要來多少然後要求看合約也不行???

那如果中共沒有阻擋買疫苗從去年就說超前部屬今年第一季就說有多少會進來

這都是新聞隨便找都有我就不找了那請問疫苗呢?? 去年被擋那怎麼買到的貨勒?

AZ BNT 進不來那莫德納呢總不會有人現在跟我說因為美中友好所以美國聽中共的吧

買不到就是買不到

國產疫苗是一定要做這一點我相信不會有人反對

但是該做的要先做而不是箭射出去了再把靶畫好

更不要提免疫橋接歐盟同意美國不同意國際都還未統一意見偏偏國產就要用這種方式

然後人數還只有一千人??? 請問剛剛上述哪一家疫苗廠商做三期人數是低於萬人的

人數多寡是有差的好嗎?

作者: ezrac 時間: 2021-7-21 04:39 AM

西瓜汁小梅發表於 2021-7-20 07:39 PM
我們民進黨政府給予厚望的國產疫苗廠商
怎麼三期試驗只敢作1000人？
不談大廠的Az、JJ跟莫德納，三期測試人 ...

只是先起個頭，不用緊張。

就算現金補貼，也不是人人都願意當白老鼠做實驗。

更何況三期試驗需要打安慰劑的實驗對象至少五例遭感染後轉為重症。

你願意嗎？巴拉圭人願意嗎？管他是否真的有效，大家當然要趕快打真正的疫苗。

一路簽合約收資料分析發表就可以。至少是走在正確的道路上。

作者: ezrac 時間: 2021-7-21 04:44 AM

cle000 發表於 2021-7-20 08:09 PM
ㄜ.......這種心情很複雜，明明是國產，卻是外國人來當白老鼠。
但又說到底，國人都不敢打，也不能強迫國人 ...

做三期試驗本來就有醫學倫理的問題。

明明知道有些對照組受試者打的明明就是安慰劑，還要放任他們被感染，而且至少要有五例轉為重症，才能證明實驗組的有效性。

就算花錢請人來當白老鼠，你想要當打安慰劑，有可能轉重症那一組嗎？

所以許多藥廠都是到國外收資料。比較不會有道德上問題。也就是拿錢買命的意思，要收錢，就不要怪自己被安排到對照組，打的可能只是葡萄糖，轉重症死了也不負責任。

作者: ezrac 時間: 2021-7-21 04:53 AM

is8476 發表於 2021-7-20 08:22 PM
疫苗是講求數據、科學
只做了千人等級,就要打在千萬人身上
不就跟中共一樣,

中國疫苗不只是被嘴而已，而是真的在世界各國施打後保護力欠佳，疫情照樣蔓延所以各國政府正在檢討並提出修正方案中。

高端也還沒開始量產，蛋白疫苗要轉換為大容量還需要許多微調的動作，目前台灣自用都還不夠，就不用擔心要打在千萬人身上的問題。

江啟臣說美國川普做不到，事實上他做到了。下台前要美國疾管署去年底盡快審核通過幾隻美國國產疫苗，發與緊急授權開始施打。當時確實也還有許多疑慮，不過美國疫情告急，只好祭出非常手段來做。

作者: 綠茶王 時間: 2021-7-21 05:05 AM

blood1985 發表於 2021-7-20 10:16 PM
高端疫苗（6547）今天公告，已獲准於巴拉圭執行COVID-19疫苗第3期臨床試驗，預計將於今年第3季完成所有受試 ...

其實我覺得在野黨監督強度，真的不行，很多該釐清，蔡政府傲慢的不肯多看，連高端審查紀錄也沒有。

作者: ezrac 時間: 2021-7-21 05:06 AM

blood1985 發表於 2021-7-20 10:16 PM
高端疫苗（6547）今天公告，已獲准於巴拉圭執行COVID-19疫苗第3期臨床試驗，預計將於今年第3季完成所有受試 ...

免疫橋接就是所謂的科學證據。

大家可以自己科普一下，『所謂的「免疫橋接」，是指施打疫苗者的血清，能在實驗室測出中和抗體（無需臨床試驗），且其產生的抗體量與效價，能與已上市疫苗產品相當，就當作有效。』

食藥署訂定標準，通過標準就予以緊急授權。之後高端聯亞要怎樣繼續收三期試驗資料，怎樣得到國際認證，自然會一步步照著國際標準來走。

高端同樣也只是選項之一，不想打高端的，不會強迫要打。世界上嗷嗷待哺，急需疫苗的國家還非常多。願意相信免疫橋接，死馬當活馬醫的，自然會覺得可以相信台灣科學家們提出的科學數據。畢竟台灣開發疫苗已經比其他疫苗慢了半年以上，不管什麼數據都會比別人少上一大截。

國產疫苗要真正做到讓人心服口服，還有蠻長的一段路要走。

作者: zogol 時間: 2021-7-21 09:35 AM

民進黨政府全面護航的高端疫苗，國際才不會接受這種三期沒做的EUA，不曉得花了多少錢買到這1000人的試驗…

作者: blood1985 時間: 2021-7-21 10:55 AM

ezrac 發表於 2021-7-21 05:06 AM
免疫橋接就是所謂的科學證據。

大家可以自己科普一下，『所謂的「免疫橋接」，是指施打疫苗者的血清，能 ...

問題是目前並沒有所謂的國際標準

路本就是一步一步走趕鴨子上架自然就會有人疑惑

不想打高端的，不會強迫要打。

唉如果以後真的疫苗不夠了只剩下國產疫苗

當人們不想打的時候希望政府不要出來說

有疫苗給你們打你們自己不打要對國產有信心阿

希望上面那句話不要成真

作者: CenyLin 時間: 2021-7-21 11:08 AM

看看上面那條綠狗這麼相信綠狗幫！！肯定是很願意加入施打的小白鼠行列！！
千萬不要變成萊豬幫二代！！
在網路唬爛那麼久～
還是一樣不敢吃萊豬不敢打疫苗的臭俗啦！！

作者: Cancer555 時間: 2021-7-21 11:13 AM

3期人體臨床試驗預計收案約1000人這是能證明什麼? 算是意思做一下給個交待嗎? 因為三期總人數根本就不足除非其它地區也有做相同實驗來疊加人數

補充內容 (2021-7-21 03:48 PM):
要民眾打三期也沒多大問題只要國產能通過三期實驗認可

作者: kerolin1217 時間: 2021-7-21 01:52 PM

blood1985 發表於 2021-7-21 10:55 AM
問題是目前並沒有所謂的國際標準

路本就是一步一步走趕鴨子上架自然就會有人疑惑

我覺得會成真，前面就在鋪路了
開放疫苗選擇結果只有az能打

之後估計開放7.8種選擇
只有國產能打

作者: auke258 時間: 2021-7-21 07:29 PM

高端疑似又在騙中華民國國民囉,
她的三期定義怎麼跟歐美的三期定義不一樣呢!?

作者: luck5972 時間: 2021-7-21 10:06 PM

1000人合作不曉得會不會樣品數太少呢 ?

數據如果能夠越來越齊全，或許哪一天紅到國際

人民也會比較安心

作者: BC0951049 時間: 2021-7-21 11:17 PM

看來台灣國產疫苗會壓倒中國疫苗

作者: ga033661 時間: 2021-7-21 11:35 PM

糟糕連國外也要幫炒股
藍黨還不趕快查

作者: ezrac 時間: 2021-7-22 07:35 AM

就把免疫橋接數據整理一下拿來發表就可以，會有多難？

既然說免疫橋接對比不同疫苗效價是未來趨勢，一定會有國際期刊有興趣。

趕快找會寫論文的幾個學者幫幫忙，來個一二十頁也許就夠了，讓國共側翼們閉嘴。簡簡單單。

作者: dennis6857 時間: 2021-7-22 02:52 PM

真的是別人家的人民死不完,不過為了全人類福祉,也是必須要的!!

作者: 5632 時間: 2021-7-22 07:49 PM

平窮國家有疫苗都打，總比沒疫苗好，巴拉圭多少試驗都會配合~~

作者: tsychang 時間: 2021-7-22 10:00 PM

有點知識好不好, 全世界沒有以 1000人做為第三期測試,
那 1000人是第二期的延伸, 要補上二期的完整資料.

作者: dance0501 時間: 2021-7-22 11:57 PM

國產疫苗加油，堅持走正確的路!

作者: woodlay 時間: 2021-7-23 12:08 AM

好了啦
不要鬧了啦
這就是佔友邦便宜呀
你明知道巴拉圭沒疫苗
不拿世界上有效被WHO認證的疫苗幫助他們
反而拿他們的民眾當白老鼠
還沾沾自喜？

去看看人家民眾怎麼看台灣這種行為吧
今天如果世界上沒有其他疫苗
你去巴拉圭做三期
那是大家你情我願搶著打
現在是明明有其他更好的選擇
你不幫助友邦
反而拿他們做實驗

噁不噁心呀

作者: ezrac 時間: 2021-7-23 02:28 AM

woodlay 發表於 2021-7-23 12:08 AM
好了啦
不要鬧了啦
這就是佔友邦便宜呀

巴拉圭覺得台灣疫苗可以救命，台灣的實驗數據可以相信。

舔共ＷＨＯ認證的中國疫苗不能買嗎？他們不要。

舔共狗們即使狗吠火車也阻擋不了台灣疫苗走出國際拼認證。

噁心的是舔共狗靠北靠木的行為，不是台灣研發疫苗援助友邦的行為。

作者: purify 時間: 2021-7-23 06:08 AM

巴拉圭應該也收了不少好處才會當三期實驗品,站在台灣研發的立場當然希望他成功,只是短時間內我不會想打這支就是

作者: 松隆恭子 時間: 2021-7-23 07:09 AM

巴拉圭的醫藥審查很嚴謹嗎
衛生官員會被收買嗎
執政黨不貪污嗎
還是全國官員都可以上下其手的

作者: ccharlies 時間: 2021-7-23 04:39 PM

別忘了以色列，他們也是一堆民眾當試驗品，也因此獲得全球接種之冠

作者: lungzi 時間: 2021-7-23 05:26 PM

藍營的腦殘人仕除了扯台灣所有政策的後腿之外還能做出啥大事啊??
怪不得會被老共給打敗，肯定是當時也有一堆人扯後腿台才會輸的吧…

作者: at01051077 時間: 2021-7-23 06:41 PM

冥禁擋網軍，側翼及1450還有綠色黨證所有的人都非常high,並且在網路上都信誓旦旦的說，要把自己的手臂獻給高端。可是到了疫苗注射會場，疑！怎麼只有小貓兩，三只。哈哈！笑死我了（以上純屬虛構，如有雷同，那就是真的）

PS:原來喔！冥禁擋的側翼跟1450們，只要有留言截圖，就有錢可領，難怪橫行霸道，目中無人。小弟祝福各位，財源廣進，年年有餘
直接點名蔡蘇陳！相聲大師「報復性讚揚」民進黨　馮翊綱感性告白1450酸爆｜馮翊綱宋少卿相聲瓦舍｜中時新聞網

作者: CenyLin 時間: 2021-7-23 08:21 PM

lungzi 發表於 2021-7-23 05:26 PM
藍營的腦殘人仕除了扯台灣所有政策的後腿之外還能做出啥大事啊??
怪不得會被老共給打敗，肯定是當時也有一 ...

你這麼有貢獻～建議你去當小白鼠啊！！
不然你在這裡除了舔屁眼之外還會啥？？

作者: BC0951049 時間: 2021-7-23 10:10 PM

看來還是友邦國家相信台灣疫苗

作者: b77012812 時間: 2021-7-23 11:16 PM

疫情緊迫，有得打就打吧
盡早讓施打率100%
防疫應該是全球都要做好的，不要有任何破口

作者: cgh1478 時間: 2021-7-23 11:19 PM

台灣早沒民主了，
一步一步走向獨裁，
然而年輕一代的，
依就被民進黨給騙去。

作者: chinack0211 時間: 2021-7-24 12:32 PM

人家第三期做幾萬，高端第三期做幾千，出國也沒辦法得到當地認同，這也可以護航？

作者: bluesuperpt 時間: 2021-7-24 01:28 PM

謝謝巴拉圭肯跟我們一起實驗
但政府真的是....

作者: aoscar 時間: 2021-7-25 09:37 PM

有成功的疫苗不打,卻要當白老鼠面對未知的風險,那也是個人的選擇.

作者: 焰沭 時間: 2021-7-25 10:37 PM

只作1000人，看來其他的試驗對像就是靠勇敢的台灣人了
只是丑話先講清楚了
如果三次打的都是國產的，我看你也別想出國了
沒有國際認證的疫苗，在自已國家內嘴硬嘴炮，沒人管的了你
到時候出國別在別國大吵大鬧，丟台灣人的臉。

作者: heidguy 時間: 2021-7-26 02:14 PM

大家不同的疫苗選擇
也是個人意志的展現
口水實在沒必要

作者: cekcek2011 時間: 2021-8-5 02:30 AM

如果藍營立委狀告衛福部與食藥署違反貪污治罪條例真的成立才是扯後腿，如果沒成立根本不會有影響，反而讓他們自打臉而已好嗎.....
不過人家三期都是幾萬人在做，你做個一千人能說服國際認定組織嗎 ? 還是做個戲騙騙台灣自己人 ?

作者: CenyLin 時間: 2021-8-6 11:07 PM

BC0951049 發表於 2021-7-21 11:17 PM
看來台灣國產疫苗會壓倒中國疫苗

當然!!綠狗主動去當小白鼠!!!愛台灣就要打高端喔!!千萬不要當臭俗啦!!

作者: CenyLin 時間: 2021-8-6 11:10 PM

BC0951049 發表於 2021-7-23 10:10 PM
看來還是友邦國家相信台灣疫苗

人家是愛錢!!笨蛋!!你去叫烏拉圭總統打打看?還是你最愛台灣你自動打高端?

領錢很爽喔!!嘴巴愛台灣實際愛民狗黨黑心錢的臭俗啦!!

作者: EDDY_M 時間: 2021-12-24 09:44 AM

這是去花錢讓人作白老鼠的
有啥好說的呀
還只做 1000人
喵咪的 1000人那你乾脆做個 100人就好了
反正都是要意思意思的那就不用那麼意思意思也差不多啦

作者: jchgeorge 時間: 2021-12-30 11:43 AM

為了高端死八百人 1世界第二貴疫苗2護航硬要汙台灣人四十億 3被高端打死要國賠入祀忠烈祠跟蔡冥婚范雲殉葬 4混打重打白打國際不認證5 倒閉了百萬店家

柯文哲酸高端沒國際認證：密醫上法庭必敗「這不是混打，而是重打」

作者: 2uup 時間: 2021-12-30 01:13 PM

樓主的邏輯實在錯誤，
高端7月份才找到巴拉圭進行三期測試1000人，
臨床試驗最快也要4個月才能進行期中分析時
然後臨床實驗報告還沒出來，政府9月份就在沒有第三期檢驗報告，也國際認證的情況下讓高端上市讓民眾施打....
這順序跟邏輯怎會是對的..

作者: alix9588 時間: 2021-12-30 01:52 PM

笑死了，台灣扶英戰士只剩77萬，因此只好硬著頭皮往國外找.....

作者: tsychang 時間: 2021-12-30 02:51 PM

三期做了近半年了, 結果如何 ? 仍然沒有效果無法取得國際認可,
花了這麼國家錢去做一個沒有結果的測試, 民進黨政府亂花人民納稅錢,
政府官員滿口謊言欺騙國人愛國情操打高端. 結果只會負責領薪水領到飽.

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